Российская фармацевтическая компания-производитель противовирусных иммуномодулирующих лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, ООО "Ферон", контролирует качество с «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»

Автоматизированы следующие функции:

• Сертификация качества сырья и продукции

Сопровождение:

• Осуществляется консультирование по методическим вопросам работы с программой "1С"
• Осуществляется консультирование по техническим вопросам работы с программными продуктами "1С"
• Оформлен платный договор 1С:ИТС

Описание

В конце 2022 года в рамках проекта перехода с информационной системы на 1С:УПП «1С:Фармпроизводство» на «1С:ERP Управление предприятием 2» возникла необходимость в разработке подсистемы качества, обусловленная потребностью:
- фиксировать результаты различных видов исследований и регистрировать показатели лабораторных анализов;
- организовать учет проб, планирование и списание материалов и реактивов при проведении исследований;
- осуществлять контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции с выдачей сертификатов и паспортов качества;
- отслеживать уровень несоответствий по поставщикам, производственным подразделениям и группам продукции с использованием статистических отчетов по качеству.

Поскольку все это уже существует в разработанной компанией ООО «Апрель Софт» системе «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА», выбор и был остановлен на ней.
В качестве компании-партнера была выбрана компания ООО «Апрель Софт», как разработчик самого программного продукта. Внедрение происходило силами своего штата ИТ-специалистов при поддержке ООО «Апрель Софт».

По результатам использования программного продукта было отмечено, что«1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»:
- позволяет сократить рутинные операции по сбору информации,
- повысить оперативность передачи данных в информационную систему за счет интеграции с обо-рудованием и использования мобильного приложения лаборанта, а также обеспечить достоверность этих данных за счет сокращения влияния человеческого фактора,
- поддерживает стандарты GLP, GAMP, GALP, ИСО/МЭК 17025;
- позволяет контролировать качество и обеспечить прослеживаемость партий сырья и материалов по всей технологической цепочке.

На текущий момент ведется адаптация продукта под нужды предприятия.
Система была запущена в эксплуатацию 30 апреля 2023 года. Автоматизировано 5 рабочих мест.

Выполнены следующие работы:

• Дистанционное обучение пользователей
• Консультации по выбору программного обеспечения и вариантов его сопровождения
• Методическое обеспечение специфических особенностей учета и управления в системе автоматизации (требования к адаптации)
• Продажа выбранных программных продуктов
• Сбор и анализ требований заказчика к автоматизированной системе

Отзыв клиента

ООО «ФЕРОН» — российская фармацевтическая компания полного цикла, осуществляющая производство и продвижение противовирусных иммуномодулирующих лекарственных препаратов ВИФЕ-РОН® (суппозитории ректальные, мазь и гель).
Процесс производства препаратов организован в соответствии с самыми высокими международными стандартами: компания ООО «ФЕРОН» стала одним из первых российских производителей, получивших заключение Минпромторга России о соответствии производства международным стандартам качества GMP.
Препараты ВИФЕРОН® представлены в России и в 11 странах ближнего зарубежья (Беларусь, Молдова, Казахстан, Узбекистан, Грузия, Азербайджан, Киргизия, Армения, Туркменистан, Таджикистан, Монголия).
За научные разработки, ставшие основой производства препаратов ВИФЕРОН®, д.б.н., профессору, научному руководителю ООО «ФЕРОН» В.В. Малиновской и группе сотрудников ФГБУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» дважды присуждена премия Правительства РФ в области науки и техники за 2001 и 2012 годы.

В конце 2022 года в рамках проекта перехода с информационной системы «1С: УПП. Фармпроизводство» на «1С:ERP Управление предприятием 2» возникла необходимость в разработке подсистемы качества, обусловленная потребностью:
- фиксировать результаты различных видов исследований и регистрировать показатели лабораторных анализов;
- организовать учет проб, планирование и списание материалов и реактивов при проведении исследований;
- осуществлять контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции с выдачей сертификатов и паспортов качества;
- отслеживать уровень несоответствий по поставщикам, производственным подразделениям и группам продукции с использованием статистических отчетов по качеству.

Поскольку все это уже существует в разработанной компанией ООО «Апрель Софт» системе «1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА», выбор и был остановлен на ней.

Были рассмотрены основные и наиболее приоритетные для нас возможности системы:
- Автоматическое формирование заявок на контроль и их ввод на основании документов товародвижения;
- Автоматизированные рабочие места – АРМ Лаборанта и АРМ КК;
- Фиксация проверок, выполняемых сторонними организациями;
- Ведение базы данных показателей качества и методик испытаний
- Настройка префиксов проверок качества;
- Загрузка результатов измерений из файла Excel
- Настройка и автоматическое заполнение сертификатов и паспортов качества;
- Ведение и хранение шаблонов печатных форм нормативных документов.
Прикладное решение "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP или 1С:КА" можно использовать на мобильных устройствах, работающих на базе операционных систем Android и iOS, для ввода фактических результатов измерений.

В качестве компании-партнера была выбрана компания ООО «Апрель Софт», как разработчик самого программного продукта. Внедрение происходило силами своего штата ИТ-специалистов при поддержке ООО «Апрель Софт».

Для достижения поставленных целей было выполнено:
- демонстрация возможностей программного продукта и его отгрузка
- консультирование по текущим вопросам
- поддержка пользователей на этапе ввода в промышленную эксплуатацию.


По результатам использования программного продукта было отмечено, что«1С:LIMS Управление лабораторией предприятия. Расширение для 1С:ERP и 1С:КА»:
- позволяет сократить рутинные операции по сбору информации,
- повысить оперативность передачи данных в информационную систему за счет интеграции с оборудованием и использования мобильного приложения лаборанта, а также обеспечить достоверность этих данных за счет сокращения влияния человеческого фактора,
- поддерживает стандарты GLP, GAMP, GALP, ИСО/МЭК 17025;
- позволяет контролировать качество и обеспечить прослеживаемость партий сырья и материалов по всей технологической цепочке.

На текущий момент ведется адаптация продукта под нужды предприятия.

Система была запущена в эксплуатацию 30 апреля 2023 года. Автоматизировано 5 рабочих мест.
Наиболее значимыми для предприятия результатами от использования продукта являются:
- сокращение времени на формирование заявок на проведение проверок и регистрацию результатов контроля, подготовку печатных форм нормативных документов;
- снижение объема бумажного документооборота и взаимодействия «вне системы 1С»;
- повышение прозрачности работы лаборатории и оперативный доступ к текущему статусу проверок;
- ведение и хранение информации о поставщиках и качестве поставляемого сырья.

Надеемся на дальнейшее плодотворное и взаимовыгодное сотрудничество!
Оценка внедренной информационной системы по следующим параметрам:
- Соответствие потребностям организации - 5
Удобство работы с программой – 5
- Оценка качества работы партнера «1С» -5
Рекомендовали бы коллегам использовать данное решение для автоматизации деятельности – Да.